FDA 对剂用于孕妇明确提出警告 但产科医师对此有异议

近日，旧金山 FDA 发布新闻发出说是，婴幼儿及妊娠晚期妊娠多次或长期用于全麻及镇定药剂确实会损害成人的脑受精。旧金山妇诊疗学院（ACOG）反驳说是，针对妊娠的发出不太确实基于生物深入研究。「ACOG 不知道有讯息支持者 FDA 有关妊娠的说法，」该团体如是说是。这些发出确实导致患者及卫生提供商不恰当地同意用于某些全麻及镇定药剂。

ACOG 实践教学副校长 Zahn 助手说是，ACOG 推选了珍惜异性恋的内科医师，它是的公司非盈利组织，其与 FDA 有过的人关系的工作人关系，在宣布这些发出在此之前，它们发表意见过类似的发出。但针对妊娠与剂的发出是不同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该发出的实用性及其对异性恋，特别是妊娠健康的受到影响表示担忧，」Zahn 在一次电话美联社当中表示。12 月初 14 日，FDA 发布新闻一项安全新闻稿，敦促卫生保健提供商、家长及患者对潜在的受益及风险来进行慎重考虑，同时回避非应急手术后的时机，特别是回避到妊娠晚期妊娠及三岁以下成人。

FDA 的安全发出基于生命体流行病学深入研究与生物深入研究，FDA 要求本品制造厂商在 11 种及镇定药剂标签当中添加发出讯息。但在生命体身上来进行的流行病学深入研究不太确实包含成人，尚未扩展到妊娠。深入研究显示，妊娠及幼小生物用于全麻及镇定药剂超过三个时长会导致后代脑为广泛的神经细胞丧失，FDA 记者 Peddicord 说是。对于这些药剂对行为及脑受精的副作用，在多种物种当中来进行的深入研究早证明了，这其当中包含扁虫直至总括的灵长类生物。

在谈到 FDA 为什么在没有流行病学结论的情况下而把妊娠划定发出范围时，Peddicord 表示，「这是我们仍然关注的事情，并且基于了我们已获得的讯息，我们视为让政府会获取这种讯息是非常重要的。」

与此同时，FDA 核定力图让一些回避实话手术后的成人父母着急。「与生物深入研究一样，都只在人身上来进行的深入研究确实，婴幼儿一次性等待时间相对较短地暴雷于全麻及镇定药剂是显然对行为及学习所致受到影响的，」FDA 说是。

FDA 与 ACOG 外赞同来进行更多的深入研究。为此，2010 年 FDA 与国际性深入研究学会成立了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其力图深入研究剂与麻醉剂在成人当中安全应用的推断出基本知识。

旧金山每年大约有 200 万成人经历，最罕见的情况是非应急手术后，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺矫正。Sun 助手是纽约哥伦比亚大学医学当中心学及儿科教授，她仍然在深入研究成人弊端，她表示她视为 FDA 极度谨慎了点。「我们不需要让政府会极度恐惧，我们只是想让政府会预见潜在的风险，」她在一次电话美联社当中如是说是。

「虽然我们非常确信健康成人一次的以致于暴露于及镇定药剂确实会引起弊端，但对于持续性及多次暴露，我们不可提供同样的保证，」她表示。然而，Sun 不知道在人身上来进行的深入研究确实妊娠暴露于剂确实会伤害她们所生孩童的脑。

Druzin 助手是加利福尼亚州斯坦福大学医学院的一名教授，他表示 FDA 把妊娠划定其发出当中是不幸的，是在装配不恰当的恐惧。「患者会说『等一下，我不打算来进行这种手术后，因为这将将伤害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 说是。但最后，他表示他预计该发出对其诊疗实践几乎确实会产生受到影响，因为他现在很少用于下半身剂。

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撰稿： 冯志华