全美首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖芽孢检测

食道网获悉（市民号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于未来会宣布其Aptima® 卵巢真核细胞监测工具获旧金山蔬果药品监督管理局（FDA）同意，这是第一项也是唯一一项通过FDA同意的性传播感染者（STI）监测。长期以来以来，卵巢真核细胞感染者日益普遍存在却无法得到充分熟识。最新的Aptima监测结合了Hologic先前给予的一系列国际上领先的试验方法，以设法应付旧金山越来越严重的性传播感染者原因。

卵巢真核细胞在80七十年代初第一次被发现，并在2015年被旧金山哮喘操控为中心和预防为中心（CDC）认定新兴公共肥胖危险。由于迄今为止缺乏FDA同意的试验，卵巢真核细胞感染者平常被复发为其他性传播感染者，并且在某些意味着，感染者误解地用抗生素化疗，这通常会使潜在的感染者不但得不到操控，还会引发传播降低和交叉感染者。

“虽然卵巢真核细胞比淋病更常见，但市民对这种性传播感染者熟识得很少，这会引发严重的肥胖原因。”Hologic的文职首席研究课题科学家为副主任Damon Getman博士却说，“Aptima Mycoplasma卵巢监测的引入为医护保健专业其他部门和病征给予最佳护理条件，这也却说明目前Hologic致力革新的应付方案足以应对新用到的公共肥胖危险。”

对未成年来却说，卵巢真核细胞感染者引发的呕吐可能会都有尿道炎、尿道发炎和其他炎症；对男性而言，卵巢真核细胞与子子宫炎、子宫发炎都有联系，如果不及时化疗，感染者可引发男性不孕不育，并降低感染者和传播HIV的效用。而对于那些已经感染者卵巢真核细胞的病征，则可能会并无质子化或用到与乙型肝炎感染者相似的呕吐，因此直观的化疗试验对于比对细菌感染者并对其进行前提化疗至关重要。研究课题断定，多达50％的男性感染者和42％的未成年感染者可能会有着抗生素耐药菌株，这再进一步断定现代发现和定期筛查的更再进一步。

“开发这种系统性的科学家和工程师团队着力设法科学实验和医护保健专业其他部门使用也就是说化疗工具来比对有害感染者。”Hologic的化疗应付方案部门总裁为副Tom West却说，“FDA的同意是推动这一新科技和使命的另一个里程碑。”

Hologic官方监测工具介绍关键字

研究课题结果显示，Hologic基于核酸RNA的卵巢真核细胞监测结果显示出比基于DNA的监测工有着更高的敏感性。Hologic使用其创新性的基于RNA的新科技在20世纪90七十年代另一款了第一个FDA同意的STI化疗监试验剂盒。从那以后，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，都有乙型肝炎、淋病、人乳头瘤病毒（HPV）、却是原虫（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡病毒的监测。2017年，Aptima监测设法约有4000万病征获得短时间、高品质的监测结果。

Hologic创立于1985年，是一家创新性的医护新科技新公司，主要着力通过现代监测和化疗来改善男性的肥胖和福祉。Hologic新公司的Panther and Panther Fusion® 系统设计给予14种FDA认证或同意的监测方法，扩展到有约20种常见致病菌。

从前，Hologic成为旧金山唯一一个将综合类肥胖、子宫肥胖、病毒总重、呼吸试验和封闭通道等10项医护项目结合在一个全自动系统设计上的高通量化学键化疗平台。